Qualidade do ar comprimido na indústria farmacêutica: guia para evitar contaminação

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Ar comprimido na indústria farmacêutica: a pureza que garante a segurança

Na produção farmacêutica, não há margem para contaminação. O ar comprimido — presente desde a manipulação de pós até a embalagem final — pode se tornar um vetor invisível de umidade e óleo, comprometendo lotes inteiros e colocando a segurança do paciente em risco.Garantir a qualidade do ar comprimido na indústria farmacêutica é, portanto, um pilar fundamental para a conformidade regulatória e a integridade do produto.

Ignorar a necessidade de um tratamento de ar robusto significa expor sua operação a:

  • Riscos microbiológicos: umidade residual cria ambiente para bactérias e fungos.
  • Contaminação química: resíduos de óleo (líquido, aerossóis ou vapor) podem alterar a composição dos fármacos.
  • Não conformidades: falhas em auditorias podem levar a multas e interdições.

Entender as fontes de contaminação e as soluções eficazes é o primeiro passo para uma produção segura.

O perigo da umidade no ar comprimido farmacêutico

O ar atmosférico contém naturalmente vapor d’água. Quando o ar é comprimido, sua temperatura aumenta e sua capacidade de reter umidade diminui, levando à condensação. Essa água líquida no sistema pode:

  • Fomentar crescimento microbiano: comprometendo a esterilidade.
  • Alterar produtos: prejudicando a estabilidade de formulações sensíveis.

Como eliminar a umidade? A solução passa por um sistema de secagem adequado à criticidade do processo:

  • Secadores por refrigeração: resfriam o ar (normalmente a +3°C) para condensar a maior parte do vapor. Modelos como Energy Plus e Titan Plus utilizam trocadores de calor eficientes e, em muitos casos, a tecnologia de coalescência a frio (pós-filtro no ponto mais frio), que otimiza a remoção de condensados. São projetados para alta performance mesmo em climas tropicais (ISO 7183-A2).
  • Secadores por adsorção: para pontos de orvalho muito baixos (-40°C ou inferior), exigidos em aplicações ultra-secas ou onde há risco de congelamento. A linha Hybrid da Metalplan oferece essa tecnologia, garantindo ar de alta pureza mesmo em operações contínuas, altas demandas ou ambientes críticos onde a estabilidade do ponto de orvalho é indispensável.

Óleo no ar comprimido: um risco inaceitável

Mesmo utilizando compressores “isentos de óleo”, o risco de contaminação por óleo não é zero. Vapores de hidrocarbonetos presentes no ar ambiente podem ser aspirados e concentrados no sistema. Em compressores lubrificados, há ainda o arraste residual do próprio lubrificante. O óleo pode se manifestar como:

  • Líquido: condensado junto com a umidade.
  • Aerossóis: micro gotículas em suspensão.
  • Vapor: fase gasosa, mais difícil de remover.

A solução para um ar livre de óleo:

  • Filtração Coalescente: essencial para remover óleo líquido e aerossóis. Utiliza nanofibras de borosilicato.
    • Pré-Filtro (Grau M40): remove partículas maiores e protege o secador (residual de óleo ~0,5 mg/m³). 
    • Pós-Filtro (Grau M20): remove partículas finíssimas (0,01 µm) e aerossóis com eficiência de 99,99% (residual de óleo ~0,01 mg/m³ – Classe 1 ISO 8573). 
  • Adsorção (Carvão Ativado): remove vapores de óleo e odores.
    • Filtro Grau MA: reduz o residual de óleo total para ~0,003 mg/m³ (limite inferior da Classe 1 ISO 8573).
  • Filtro Microbiológico (Grau MB): barreira final contra microrganismos, utilizado como etapa final de purificação, remove bactérias, fungos e   partículas ultrafinas por meio de membranas de alta eficiência (≈0,01 µm). Indispensável em linhas farmacêuticas que exigem ar estéril para processos assépticos, manipulação de pós e envase.
  • Módulo Classe Zero (ModuCarb): uma barreira robusta com leito de carvão ativado superdimensionado que garante a Classe Zero para óleo (≤0,003 mg/m³) com risco zero, mesmo utilizando compressores lubrificados. Essencial para aplicações farmacêuticas críticas.
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Metalplan: tecnologia integrada para a conformidade farmacêutica

A Metalplan compreende a criticidade da qualidade do ar comprimido na indústria farmacêutica. Nossas soluções são projetadas para entregar pureza e confiabilidade:

  • TotalPack Flex: a solução premium que já integra compressor eficiente (com tecnologia FLEX), secador por refrigeração de alta performance e a filtração coalescente (M40 + M20) necessária para a Classe 1 da ISO 8573. Simplifica o projeto e garante a compatibilidade.
  • Opção Food Grade: o TotalPack Flex pode ser configurado com o óleo Rotor Oil Extra Food Grade, atóxico e inodoro, para maior segurança em pontos de contato indireto.
  • Garantia Classe Zero: combine o TotalPack Flex (mesmo lubrificado) com o ModuCarb para obter ar Classe Zero para óleo com total segurança, atendendo aos mais altos padrões de pureza.
  • Compromisso com eficiência: com o certificado ISO 50001 – Gestão de Energia, nossa tecnologia busca o menor consumo energético, alinhando sustentabilidade e redução de custos.

Conclusão: eleve o Padrão da sua Produção Farmacêutica

A contaminação por umidade e óleo no ar comprimido é um risco que a indústria farmacêutica não pode correr. Investir em um sistema de tratamento robusto, com tecnologia comprovada como a da Metalplan, é essencial para garantir a segurança do produto, a conformidade regulatória e a eficiência operacional.

Sua linha farmacêutica está operando com a máxima segurança e eficiência em qualidade do ar comprimido? 

Descubra como as soluções Metalplan podem ser customizadas para atender suas necessidades específicas e garantir total conformidade.